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Start Über uns Qualität


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Für Merete ist es das oberste Ziel, den Kunden, den Ärzten, dem Pflegepersonal und den Patienten stets sichere Produkte und Dienstleistungen in höchster Qualität rechtzeitig zur Verfügung zu stellen.

Das Erreichen dieser Ziele wird durch unser Qualitätsmanagement-Team überwacht und stetig verbessert. Die Einhaltung der spezifischen Anforderungen der Normen DIN EN ISO 13485 und der 21CFR820 sowie der Richtlinie 93/42/EWG und des MPG gewährleisten wir durch ein integriertes Qualitätsmanagement-System. Wir stellen uns dieser Herausforderung und sind uns unserer hohen Verantwortung bewusst. Die Merete GmbH ist nach EN ISO 13485 zertifiziert und das Qualitätsmanagement-System wird regelmäßig von unserer Benannten Stelle MedCert in Hamburg im Rahmen von Audits überwacht.

Neben dem Entwicklungs- und Produktionsprozess ist ebenso die Arbeitshygiene Bestandteil unseres integrierten Managementsystems. Die Einhaltung und Wirksamkeit der Hygieneanforderungen in unserem Reinraum wird regelmäßig durch Prüfungen eines zertifizierten mikrobiologischen Labors nach GMP-Richtlinien überwacht und dokumentiert.

 

 

 

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